一文理清 测序仪巨头美国公司illumina刚刚被列入黑名单事件！

  2025年2月4日商务部将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单。商务部新闻发言人答记者问中表示：

  为维护国家主权、安全和发展利益，根据有关法律，以及《不可靠实体清单规定》有关法律法规，对上述实体采取对应措施。

  第二天一早，illumina就在官微发布了声明，可能顶不住各方的询问压力。

  自 2019 年起，因美纳在德国、丹麦等国起诉华大智造测序仪专利侵权，要求禁售产品。华大智造迅速反击，在美国反诉因美纳侵犯 “双色测序技术” 专利。经过漫长司法程序，美国特拉华州法院裁定因美纳故意侵权，需赔偿华大智造 3.34 亿美元 ，并宣布其反诉专利无效。最终双方和解，因美纳支付 3.25 亿美元，这场跨国专利纷争落下帷幕。

  2024年一季度，因美纳花费38万美元游说美国国会等机构，主要是针对《生物安全法案》（Biosecure Act）的条款进行干预。该法案旨在限制美国联邦政府与中国生物技术公司合作，直接点名华大集团、华大智造及其美国子公司Complete Genomics。

  在与中国某企业签订长期的基因测序设备及配套试剂供应合同后，因美纳在合同执行过程中，以所谓的 “产能问题” 为由，突然停止供应关键试剂，导致该中国企业的多个重要科研项目和临床检验测试业务被迫中断，给公司能够带来了巨大的经济损失和业务影响。而实际上，有迹象说明其所谓的 “产能问题” 是借口，真实原因可能是出于商业竞争等其他不当目的。

  由于中美贸易与科技博弈激化，2018年后，美国以“国家安全”为由，将华为、中兴、中芯国际等中国企业列入“实体清单”，限制其获取美国技术。中国需构建对等反制机制。中国商务部2020年9月19日发布的《不可靠实体清单规定》正是与《出口管制法》（2020年12月生效）、《反外国制裁法》（2021年6月生效）等形成配套体系。

  商务部牵头，会同有关部门（如外交部、发改委等）做评估；允许被调查实体提交书面陈述和证据。

  若外国实体采取一定的措施消除危害后果，可申请从清单中移除；商务部可基于国家利益或国际合作需要调整限制措施。

  因美纳长期占据全球基因测序市场约 80% 的份额，在中国市场也一度占据主导地位。其被列入不可靠实体清单后，未来市场占有率出现空缺，本土企业如华大智造、齐碳科技、真迈生物等将迎来市场拓展的机遇，加速国产替代进程，提升本土设备在国内市场的占有率，逐步推动中国基因测序市场格局重塑。

  为填补因美纳留下的技术和市场空白，本土企业不论是在市场的加持下，还是在政策的导向下，势必会促进加大研发投入，推动基因测序技术创新，提高国产设备和试剂的性能、质量和竞争力，减少对国外技术的依赖，实现技术自主可控。

  依赖测序设备的下游服务企业如安诺优达、艾德生物等，若能采用成本更低的国产测序设备，将降低无创产前检测、肿瘤精准医疗等业务的成本，提高业务利润率，提升在科研服务和临床检验测试领域的竞争力，扩大市场份额。

  基因数据涉及国家安全，国产设备替代可降低数据外流风险，增强行业合规性，为医药研发和临床应用提供更安全可靠的数据环境。

  总之，这项举措相信能够促使国产企业一同应对外部挑战，推动中国医药产业整体发展。

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